2015年4月16日 2014年11月18日,两高联合出台的《关于办理危害药品安全刑事案件若干问题的解释》第十一条第二款规定:销售少量未经批准进口的国外合法药品,未造成损害的,不认为是犯罪...

《药品注册管理办法》规定新药申请 仿制药申请 进口药品申请 补充申请 药品再注册申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请( )。新药...

2019年1月3日 先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定,对先行区内医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请,由海南省人民政府实施审批...

2019年10月24日 省级药品监督管理部门依法对进口药材进行监督管理,并在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施首次进口药材审批。 允许药品进口的口岸或者允许药材...

2018年12月31日 疗效比进口药更好 两周前,国家药品监督管理局在其官网上宣布,我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液获得有条件批准上市,用于既往接受...

2019年1月2日 2018年,在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下,我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激增。据米内网统计...

国家食品药品监督管理局在20个工作日内对临时进口申请进行审查,符合要求的,发给《进口药品批件》(附表2)。不符合要求的,发给《审批意见通知件》。《进口药品批件》...

2009年12月3日 (5)应逐项审查文件上的出口国、进口国、药品名称、商品名(尤其是外文商品名)、规格、是否在出口国批准上市、是否已经在出口国上市销售、持证商、生产...