2018年9月15日 根据新药研发监测数据库(CPM)及海正药业公告显示,海正药业的阿达木单抗上市申请以特殊审批程序获国家药品监督管理局受理。 本品属于抗肿瘤坏死因子(Tumor Necrosis Fac...

2018年11月14日 从进度查询可以发现,首先受理的百奥泰的排队序号为18,而海正的排队序列号为28,略慢于百奥泰。 从全球竞争格局看,已经有4家企业的阿达木单抗类似物获批在欧盟上市。

12 月 4 日,海正药业「阿达木单抗注射液」上市申审评状态变为「在审批」(受理号:CXSS1800025),即将成为继百奥泰之后获批的第二个国产阿达木单抗生物类似药。

国内的阿达木单抗类似物首仿已经获批,来自百奥泰。后续跟着的信达、海正、复宏汉霖估计今年或明年都能获批上市。从国外的情况看,生物类似物替代原研的速度飞快。在...

2020年9月4日 这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。 不到一个月的时间,2019年12月10日,海正药业自主研制的安健宁(阿达木单抗注射液)获得国家药监局批准,适应症为强直性...

2019年3月6日 3月4日,海正药业发布公告称,公司的阿达木单抗注射液被国家药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为5日;2019年3月1日,根据国家药品审评中心官...